数控加工专员（操作岗）

02

Two

岗位职责：

1.根据加工单完成订单半成品的加工操作，保证交付；

2.负责半成品清洁和干燥工作；

3.负责半成品自检；

4.负责试验品、样品的加工；

5.负责加工所需物料的整理和准备；

6.负责加工设备的正常运行，及时发现加工设备存在的问题；

7.参与设备的维护保养；

8.完成公司领导交办的其他工作任务。  

岗位要求：

1. 教育水平：中专或以上

 2.专业及职称：机械、数控加工类优先

 3.工作经验：有机床设备操作经验优先

生产操作员

岗位职责：

1.完成粉体处理工作；

2.完成粉体处理过程记录；

3.完成原料成型工作；

4.负责成型区域的环境卫生；

5.完成成型生产过程记录；

6.完成辅料配制工作；

7.配合完成公司安排的其他工作任务。

岗位要求：

1.教育水平：中专或以上

01

One

QA工程师

03

Three

岗位职责：

1.按照医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）、ISO13485体系的建立、维护和持续改善；

2.负责质量管理体系文件控制、记录控制、批生产记录管理，保证质量管理体系文件控制系统的有效运行；

3.负责日常质量保证工作，协助管理者代表安排内部审核以及管理评审工作，确保质量管理体系正常运行；

4.负责协调第三方质量体系审核，药监部门日常监督检查工作；

5.负责与各工序技术工程师共同制定输入、过程、输出的执行标准，过程控制要素；

6.负责生产过程中物料、中间品的状态监控、过程检查以及产品的质量数据收集和分析；

7.负责协调处理生产过程中出现的任何偏差、不合格品和质量问题，组织实施纠正预防措施进行控制；

8.负责产品的投诉处理工作，协调相关部门对投诉的调查、纠正、客户回复工作；

9.负责公司计量器具管理，并定期委外校验；

10.负责公司的验证管理工作，建立验证计划并按计划与工序责任部门开展各项验证工作；

11.负责参与产品设计开发评审工作、合格供方的评价与选择，包括与供应商进行沟通、推动供应商的产品质量改善。

岗位要求： 

1.本科以上学历，医药、材料、牙科学相关专业；

2.3以上医疗器械行业、质量体系相关工作经验，熟悉义齿类产品工作经验或医疗器械GMP相关知识者优先；

3.了解NMPA 医疗器械生产质量管理规范（GMP）、ISO13485标准、FDA QSR820；

4.具有较强的外沟通协调能力，善于处理人际关系，良好的团队合作精神；

5.具有较强的逻辑思维能力，善于拆解处理复杂系统性问题；有较强的责任心、计划能力和执行能力；

6.善于吸收新知识，善于发现问题，良好的时间管理能力，能承受一定的工作压力。